Theo Thông tư 08/2022 mới được Bộ Y tế ban hành quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc sẽ có nhiều điểm mới.
Cụ thể, các thủ tục hành chính trong đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ được đơn giản hóa thông qua việc áp dụng công nghệ thông tin từ nộp hồ sơ, thẩm định, đến trả kết quả. Cũng theo thông tư này, cơ sở đăng ký chỉ được phép sửa đổi, bổ sung không quá 3 lần đối với các hồ sơ liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Tuy nhiên, không áp dụng với thuốc sản xuất gia công và thuốc sản xuất với mục đích chỉ để xuất khẩu. Thông tư này cũng bổ sung quy định về cấu trúc số đăng ký để phục vụ quản lý và tiến tới áp dụng vào mã định danh thuốc, quy định về in mã truy xuất nguồn gốc trên nhãn thuốc theo quy chuẩn quốc tế. Yêu cầu trong hồ sơ đề nghị giấy gia hạn đăng ký lưu hành thuốc sẽ được cắt giảm tối đa.
